原标题:乙肝在研新药安卓奎诺尔,单一小分子诱导凋亡,启动2期随机双盲

本试验纳入60名受试者,乙肝病毒感染是肝细胞癌(HCC)常见病因,乙肝也是一种世界性疾病。现有疗法多会带来一些不良反应,包括耐药性、抗病毒失败、肾毒性等。有研究表明,针对CHB流行病学数据证实,基线HBV-DNA水平或肝硬化是导致HCC发生的独立预测因子。安卓奎诺尔是一种从樟树菌丝体分离后的新化学物质,前期研究人员对这种化学物质进行试验,试验结果显示,安卓奎诺尔具有良好抗炎、抗肿瘤活性作用。

来自文献:antroquinonol在肺癌细胞之研究结果

一项乙肝在研新药人体临床试验第2期前部分(IIa期)将于今年2020年12月31日完成,试验题目为一项随机、双盲、剂量范围使用安慰剂进行对照试验Antroquinonol(安卓奎诺尔)用于治疗慢性乙肝患者(CHB)。下图来自美国临床试验数据库关于Antroquinonol更新信息。

小番健康结语:安卓奎诺尔具有一定潜在治疗世界性疾病慢性乙肝作用,当前正处于临床试验2期研究,预计在今年底完成2期前部分试验内容。分子靶点为MEK-1 protein kinase; Ras gene住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,登记发表于美国临床试验数据库中。结合药智全球临床试验数据库中(上图)住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,标红处为印证该项试验的第2期研究内容。Antroquinonol应用广不局限慢性乙肝治疗药物开发住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,目前该药还在进行临床试验的领域有非小细胞肺癌、高脂血症、胰腺肿瘤、特应性皮炎、白血病。

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除能够有效抑制癌细胞扩散转移之外住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,研究人员还发现Antroquinonol(安卓奎诺尔)在应用中并不会导致诸多不良反应住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,例如受试者的免疫力下降、黏膜破坏、骨髓抑制造成的血球严重减少等化疗所带来的严重不良反应。不同以往乙肝在研新药住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,安卓奎诺尔已被证实对抑制各种癌细胞转移、较少抗药性等住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,只在近几年研究人员发现其具有治疗CHB潜力。

这是一项Antroquinonol(安卓奎诺尔)第2期前部分试验住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,由黄金生物技术公司(英译:Golden Biotechnology Corporation)和中国台湾省中山医科大学医院共同完成。该试验首次更新于2018年8月10日住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,上一次更新于2020年2月5日住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,预计初步完成日期是2020年12月31日。(上图)试验题目:一项随机、双盲、剂量范围使用安慰剂进行对照试验观察Antroquinonol(安卓奎诺尔)治疗慢性乙肝患者。

前期主要完成了安卓奎诺尔在mTOR、AMPK、PI3K等分子参与到安卓奎诺尔的诱导癌细胞凋亡;在动物模型试验中住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,研究人员还发现住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,安卓奎诺尔具有一定调节T细胞活性住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,增强Nrf2活化住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,减少IL-18形成住家遇到大铯狠28影院羞羞影院嘿咻午夜,进而起到抑制氧化应激作用。研究人员基于上述优势,认为Antroquinonol(安卓奎诺尔)对治疗慢性乙肝方向有一定潜力。

早在2009年,发表于国际学术期刊(Biochemical Pharmacology)的药物学文献表明,Antroquinonol (安卓奎诺尔)为单一小分子药物对癌细胞周期当中的G1具有良好抑制作用,主要原理为通过AMPK的活化并对mTOR转译路径有效抑制,形成一连串的对癌细胞的抑制凋亡。研究人员基于Anthraquinone (安卓奎诺尔)前期所表现出的良好抗肿瘤活性作用,证明这种单一小分子可以抑制多种癌细胞,并在2009年由英国APTUIT完成毒性试验。

IIa期主要结果指标:12周治疗后,乙肝表面抗原定量在基线检测和第85天之间的改善百分比;次要结果指标:4周治疗后慢性乙肝患者的HBV-DNA水平;得分评估:治疗12周后,Fibrosis-4评分可以评估受试者的肝脏纤维化数量。入选试验标准:不接受健康志愿者,年龄应在20-75岁成人或老年人,血清乙肝表面抗原阳性持续6个月以上,体重指数小于或等于35,表面抗原大于或等于10Iu/mL,HBV-DNA大于或等于2000Iu/mL等;

还包括曾经使用过核苷酸类似物或干扰素进行抗病毒,丙肝、人类免疫缺陷病毒感染等共同感染,近期曾使用过免疫抑制疗法(化疗)等均是排除对象。根据本试验介绍内容,研究人员指出,严重肺部疾病、心脏病、自身免疫性疾病、免疫缺陷疾病以及严重的胃肠道疾病,在其术后可能影响药物吸收,因而均是乙肝在研新药安卓奎诺尔IIa期的排除范围。

排除标准:有充分证明说明已进展到肝功能失代偿期者,例如,凝血酶原延长超3秒且总胆红素超过正常上限2倍的凝血病患者;筛查血液与生化指标发现白细胞计数少于2500个/uL;中性粒细胞绝对计数(ANC)少于1000个/mm3;男性血红蛋白低于12 g/dL,女性该项低于11 g/dL;疑似或已确诊非慢性乙肝引起的其他肝病,如药物性肝炎、酒精肝、急性甲肝、戊肝以及毒素引发肝病等;

来自文献:antroquinonol在乳癌细胞之研究结果

乙肝在研新药安卓奎诺尔,单一小分子诱导凋亡,启动2期随机双盲

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